 |
| معلومات عن دواء لفوتيروكس LEVOTHYROX |
دواء لفوتيروكس أو ليفوثيروكسين LEVOTHYROX هو هرمون يوصف من طرف الطبيب فقط، ويباع تجاريا في شكل أقراص من فئة 25 و 50 و 75 و 100 و 125 ميكرو غرام، ويستخدم تحديدا لعلاج قصور الغدة الدرقية.
يرجى قراءة هذه النشرة بالكامل بعناية قبل تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة، فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كانت لديك أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تحذير مهم:
إذا تم وصف هذا الدواء لك شخصيًا. فلا تعط هذا الدواء لأي شخص آخر. يمكن أن يضرهم، حتى لو كانت علامات مرضهم مماثلة لمرضك.إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا على أي تأثير غير مرغوب فيه غير مذكور في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا تحتوي هذه النشرة؟
- 1. ما هو قرص LEVOTHYROX وما هي دواعي استعماله؟
- 2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول دواء LEVOTHYROX ؟
- 3. كيف ومتى تأخذ دواء LEVOTHYROX ؟
- 4. ما هي الآثار الجانبية المحتملة لدواء لفوتيروكس LEVOTHYROX؟
- 5. كيف يتم تخزين دواء LEVOTHYROX؟
- 6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى.
1. ما هو دواء ليفوثيروكس LEVOTHYROX وما هي دواعي استعماله؟
 |
| دواء دواء ليفوثيروكس 100 |
هذا الدواء هو هرمون الغدة الدرقية. ويوصى به في الحالات التالية:
- علاج قصور الغدة الدرقية (عدم كفاية إفراز الغدة الدرقية)
- في حالة استئصال الغدة الدرقية.
- الظروف المرتبطة أو غير المرتبطة بقصور الغدة الدرقية حيث يكون من الضروري إبطاء إفراز هرمون TSH (الهرمون الذي يحفز الغدة الدرقية).
2. قبل أن تتناول دواء ليفوثيروكس؟
لا تأخذ أبدًا دواء ليفوثيروكس LEVOTHYROX في الحالات التالية:
- - إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للمادة الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء المذكورة في البند 7.
- - إذا كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية (مجموعة من الاضطرابات الناجمة عن فرط نشاط الغدة الدرقية)، بصرف النظر عن فرط نشاط الغدة الدرقية المعالج بأدوية مضادة للغدة الدرقية، اليود 131 أو الجراحة وتتطلب العلاج البديل بهرمونات الغدة الدرقية (على سبيل المثال في حالة العلاج طويل الأمد لمرض جريفز مع توليفة من عقار مضاد للغدة الدرقية + ليفوثيروكسين).
- - في حالة متلازمة الشريان التاجي الحادة أو التهاب عضلة القلب الحاد (التهاب عضلة القلب).
- - إذا كانت الغدد الكظرية لا تعمل بشكل صحيح (قصور الغدة الكظرية) ولم يكن لديك علاج بديل مناسب لذلك.
لا ينبغي استخدام هذا الدواء بشكل عام، ما لم ينصح طبيبك بخلاف ذلك، في بعض أمراض القلب عندما لا تكون مستقرة: أمراض القلب التاجية (أمراض الأوعية الدموية التي تغذي القلب)، واضطرابات ضربات القلب.
أثناء الحمل، لا ينبغي أن تؤخذ أقراص LEVOTHYROX مع الأدوية لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية (الأدوية المضادة للغدة الدرقية).
المحاذير والاحتياطات
 |
| لفوتيروكس LEVOTHYROX |
كقاعدة عامة، يجب أن يخضع العلاج للمراقبة السريرية والبيولوجية من قبل طبيبك.
إبلاغه بأي مرض قديم أو مرض يحدث أثناء العلاج، وعلى وجه الخصوص:
في حالة الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ولا سيما الشريان التاجي (احتشاء عضلة القلب، الذبحة الصدرية، اضطرابات ضربات القلب)، أو ارتفاع ضغط الدم،
إذا كانت الغدد الكظرية لا تعمل بشكل صحيح (قصور الغدة الكظرية).
في جميع هذه الحالات، سيتم وصف العلاج بهرمونات الغدة الدرقية على أساس كل حالة على حدة، وستكون مراقبة الموضوعات بعناية خاصة.
إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن، وسوف يقوم بمراقبة حملك عن كثب من أجل تكييف الجرعات إذا لزم الأمر (انظر قسم "الحمل والرضاعة والخصوبة").
يجب مراقبة ضغط الدم بانتظام عند بدء العلاج باستخدام ليفوثيروكسين عند الرضع المبتسرين الذين يعانون من انخفاض شديد في الوزن عند الولادة بسبب حدوث انخفاض سريع في ضغط الدم (يسمى "انهيار الدورة الدموية").
قد يحدث عدم توازن الغدة الدرقية عند التبديل إلى دواء آخر يحتوي على ليفوثيروكسين. إذا كان لديك أي أسئلة حول تغيير دوائك، تحدث إلى طبيبك. يجب تنفيذ المراقبة الدقيقة (السريرية والبيولوجية) خلال الفترة الانتقالية. إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك لأن هذا قد يكون علامة على أن جرعة العلاج الخاصة بك بحاجة إلى زيادة أو تقليل.
في النساء بعد سن اليأس المصابات بقصور الغدة الدرقية المرتبط بزيادة خطر الإصابة بهشاشة العظام (ضعف العظام)، يوصى بمراقبة الغدة الدرقية عن كثب.
لا يُشار إلى هرمونات الغدة الدرقية لفقدان الوزن. لن يؤدي تناول هرمونات الغدة الدرقية إلى فقدان الوزن إذا كانت مستويات هرمون الغدة الدرقية لديك طبيعية. يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة أو حتى مهددة للحياة إذا قمت بزيادة الجرعة دون نصيحة طبيبك، خاصة عند الدمج مع أدوية أخرى لإنقاص الوزن (مثل amfepramone و cathine و phenylpropanolamine).
قد تظهر فعالية العلاج وعلامات عدم التحمل إلا بعد تأخير من 15 يومًا إلى شهر بعد بدء العلاج.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول قرص LEVOTHYROX 100 ميكروغرام.
إذا كنت ستخضع لاختبارات معملية للتحقق من مستويات هرمون الغدة الدرقية، يجب أن تخبر طبيبك و / أو موظفي المختبر أنك تتناول البيوتين أو تناولته مؤخرًا (المعروف أيضًا باسم فيتامين H أو فيتامين B7 أو فيتامين B8).
هذا لأن البيوتين يمكن أن يؤثر على نتائج الاختبارات المعملية الخاصة بك. اعتمادًا على نوع التحليل، قد تكون النتائج مرتفعة بشكل خاطئ أو منخفضة بشكل خاطئ بسبب البيوتين.
قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول البيوتين قبل إجراء الاختبارات المعملية. يجب أن تدرك أيضًا أن المنتجات الأخرى التي تتناولها، مثل الفيتامينات المتعددة أو مكملات الشعر والجلد والأظافر، قد تحتوي على البيوتين الذي قد يؤثر على نتائج الاختبارات المعملية.
يرجى إبلاغ طبيبك و / أو طاقم المختبر إذا كنت تتناول مثل هذه المنتجات، (يرجى الرجوع إلى المعلومات الواردة في قسم الأدوية الأخرى و LEVOTHYROX 100 ميكروغرام، قرص محسوب).
تعارض الأدوية الأخرى مع LEVOTHYROX
أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. يمكن لبعض الأدوية تعديل فعالية LEVOTHYROX 100 ميكروغرام، قرص محسوب.
يوصى بتناول الأدوية التالية بعيدًا عن LEVOTHYROX 100 ميكروغرام، قرص محسوب (أكثر من ساعتين إن أمكن):
- الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم والتي قد تحتوي على أملاح الحديد أو الكالسيوم.
- الأدوية لاضطرابات الجهاز الهضمي (راتنجات التبادل الأيوني، سوكرالفات، موضعي الجهاز الهضمي، مضادات الحموضة والممتزات).
- سيفيلامير، دواء يستخدم لمنع فرط فسفور الدم لدى مرضى غسيل الكلى.
المراقبة السريرية والبيولوجية وتعديل جرعة العلاج إذا لزم الأمر قد يكون ضروريًا أثناء العلاج بأدوية معينة:
- الأدوية المضادة للاختلاج للصرع
- أدوية السل
- أدوية الملاريا (كلوروكين / بروغوانيل)
- الأدوية التي تحتوي على الاستروجين، وتستخدم لأغراض غير منع الحمل
- أدوية لعلاج الإصابة بفيروس الإيدز
مواد أخرى مثل imatinib و sunitinib و orlistat
تستخدم مثبطات مضخة البروتون (مثل أوميبرازول وإيزوميبرازول وبانتوبرازول ورابيبرازول ولانزوبرازول) لتقليل كمية الحمض التي تنتجها المعدة، مما قد يقلل من امتصاص إذا كنت تتناول الليفوثيروكسين أثناء العلاج بمثبطات مضخة البروتون، سيحتاج طبيبك إلى مراقبة وظيفة الغدة الدرقية وقد يحتاج إلى تعديل جرعة ليفوتيروكس.
المنتجات التي تحتوي على نبتة العرن المثقوب (طب عشبي).
إذا كنت تتناول البيوتين أو تناولته مؤخرًا، يجب أن تخبر طبيبك و / أو موظفي المختبر عندما ستخضع لاختبارات معملية للتحقق من مستويات هرمون الغدة الدرقية. قد يؤثر البيوتين على نتائج الاختبار (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات").
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
LEVOTHYROX 100 ميكروغرام قرص محسوب مع الطعام والشراب
قد يقلل الصويا من فعالية هذا الدواء. لذلك قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعة علاجك في بداية أو نهاية مكملات الصويا.
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
في حالة الحمل
من أجل التقدم الجيد للحمل، من الضروري أن تكوني متوازنة طوال فترة الحمل. وبالتالي، يجب أن يستمر العلاج باستخدام ليفوثيروكسين طوال فترة الحمل وقد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعات الدواء، في بداية الحمل أو أثناءه.
لهذا، سيتم وضع الإشراف الطبي المناسب في أقرب وقت ممكن وخاصة خلال النصف الأول من الحمل.
بعد الولادة
بعد الولادة، يوصى بإجراء فحص الغدة الدرقية لطفلك ولك. سيواصل طبيبك مراقبتك من أجل تعديل جرعة علاجك، إذا لزم الأمر.
لا يُشار إلى توليفة ليفوتيروكس مع الأدوية المضادة للغدة الدرقية في علاج فرط نشاط الغدة الدرقية أثناء الحمل. في الواقع، يتجاوز LEVOTHYROX حاجز المشيمة قليلاً جدًا، في حين أن الأدوية المضادة للغدة الدرقية تعبرها بسهولة. هذا من شأنه أن يؤدي إلى خطر الإصابة بقصور الغدة الدرقية لدى الطفل الذي لم يولد بعد.
عند الرضاعة
العلاج ببدائل ليفوثيروكسين ممكن أثناء الرضاعة حسب وصفة الطبيب.
الخصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات للخصوبة مع هذا الدواء. من المحتمل أن يؤدي قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية إلى إضعاف الخصوبة.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يشكل هذا الدواء خطرا على السائقين أو على مستخدمي الآلات والماكينات .
الدواء والحمية الغذائية
يحتوي قرص ليفوثيروكس 100 ميكروغرام على:
أقل من 1 ملي مول (23 مجم) صوديوم لكل قرص، أي بشكل أساسي "خال من الصوديوم ".
3. كيف تستعمل دواء ليفوثيروكس LEVOTHYROX ؟
 |
| ليفوثيروكس 125 LEVOTHYROX |
1. الجرعة اليومية:
- يحدد الطبيب الجرعة اليومية المناسبة لكل مريض
- تؤخذ جرعة الدواء صباحا عن طريق الفم على معدة فارغة قبل الاكل بنصف ساعة أو ساعة، مع كأس من الماء حسب ارشادات الطبيب.
- احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك شك او للحصول على المزيد من المعلومات.
- تختلف الجرعة الموصى بها حسب درجة المرض والعمر وتحمل كل فرد للعلاج.
- يتم تصنيف الأقراص: يمكن تقسيمها إلى جرعتين متساويتين إذا لزم الأمر لتكييف الجرعة مع الوصفة الطبية.
2. استخدام الدواء لدى الأطفال
- يتم تصنيف الأقراص: يمكن تقسيمها إلى جرعتين متساويتين إذا لزم الأمر لتكييف الجرعة مع الوصفة الطبية.
- يجب إعطاء هذا الدواء للأطفال الذين يمكنهم ابتلاع الأقراص فقط.
- يفضل تناول هذا الدواء في الصباح على معدة فارغة، نصف ساعة قبل الإفطار، ويفضل أن يكون مع قليل من السوائل (على سبيل المثال، نصف كوب من الماء).
3. مدة العلاج
نظرًا لأن قصور الغدة الدرقية هو في معظم الحالات مرض دائم، يجب أن يستمر العلاج مدى الحياة، أو حسب تعليمات وارشادات الطبيب.
على أي حال، يجب اتباع نصائح وتعليمات الطبيب بدقة.
4. الجرعة الزائدة
إذا تناولت جرعة زائدة من دواء LEVOTHYROX أو عدد من الأقراص أكثر مما ينبغي، يجب اتخاذ ما يلي:
- في حالة الجرعة الزائدة أو التسمم العرضي، بما في ذلك عند الأطفال، من الضروري إخطار طبيبك بسرعة الذي قد يفكر في إيقاف أو تعليق العلاج أو أي إجراء آخر يراه ضروريًا.
- علامات أو أعراض الجرعة الزائدة، وخاصة زيادة معدل ضربات القلب أو أي علامات أخرى لفرط نشاط الغدة الدرقية ، قد تظهر في غضون ساعات أو تتأخر لأيام.
5. الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول قرص LEVOTHYROX ، يمكن تعويض الجرعة المنسية لحظة تذكرها لكن على معدة فارغة بعد أربع ساعات من الأكل وقبل ساعة من الأقل.
- إذا فقدت عدة جرعات، اتصل بطبيبك.
- إذا توقفت عن تناول قرص LEVOTHYROX 100 ميكروغرام اتصل بطبيبك.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. ما هي الآثار الجانبية المحتملة لدواء LEVOTHYROX؟
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تفاقم أمراض القلب (الذبحة الصدرية، قصور القلب، اضطرابات ضربات القلب)،
علامات فرط نشاط الغدة الدرقية (خفقان، أرق، استثارة، رعشة، ارتفاع درجة الحرارة، تعرق، فقدان سريع للوزن، إسهال): في هذه الحالة، استشر طبيبك،
عند الأطفال، احتمالية فرط كالسيوم البول (ارتفاع مستوى الكالسيوم في البول)،
ردود الفعل التحسسية المحتملة (فرط الحساسية). العلامات والأعراض الأكثر شيوعًا هي: الطفح الجلدي، والشرى، والحكة، وتورم الرقبة والوجه، وصعوبة التنفس والاحمرار.
إعلان الآثار الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا على أي تأثير غير مرغوب فيه غير مذكور في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الضارة مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني: الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM) وشبكة مراكز التيقظ الدوائي الإقليمية - الموقع الإلكتروني: signalement.social-sante
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، فإنك تساعد في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة الدواء.
5. هل دواء levothyrox يزيد الوزن؟
لا يزيد دواء levothyrox الوزن، ولا يسبب في ذلك، ولا ينقصه أيضا، إذا تم تناوله بالجرعة اليومية الصحيحة حسب وصفة الطبيب، لأنه مجرد هرمون يعوض الهرمون الطبيعي المفقود في الجسم.
6. كيفية تخزين دواء ليفوثيروكس ؟
 |
| تخزين دواء لوفيتوريس |
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يحفظ هذا الدواء في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية.
لا يجوز التخلص من أي دواء عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة.
7. مكونات الدواء ومعلومات أخرى
ما يحتويه دواء LEVOTHYROX من فئة 100 ميكرو غرام مثلا:
المادة الفعالة هي:
ليفوثيروكسين الصوديوم ..... 100 ميكروجرام
لجهاز لوحي واحد.
المكونات الأخرى هي :
- مانيتول
- نشا الذرة
- جيلاتين
- كروسكارميلوز الصوديوم،
- ستيرات المغنيسيوم
- حامض الستريك اللامائي .
8. أشكال وأنواع دواء LEVOTHYROX
 |
| أشكال دواء LEVOTHYROX |
- يأتي هذا الدواء على شكل أقراص بيضاء.
- كل علبة تحتوي على 30 قرص.
- تنقسم علب الدواء حسب نسبة المادة الفعالة التي تبتدئ من 25 ميكروغرام ثم 50 و 75 و 100 و 125 و 150 و 175 و 200.
المراجع: medicaments - mayoclinic